【行業(yè)資訊】兒童化妝品監(jiān)管加碼:26種香料香精、防曬類等被“點名”

4月11日,中國食品藥品檢定研究院發(fā)布關(guān)于公開征求《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。

據(jù)悉,《征求意見稿》是在《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》的基礎(chǔ)之上,進一步明確兒童化妝品的具體要求,以增加企業(yè)的可操作性,為企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)提供技術(shù)指導(dǎo),也為技術(shù)審評以及備案管理提供依據(jù)。

正文共7個部分,包括兒童化妝品基本要求、產(chǎn)品名稱及相關(guān)資料要求、產(chǎn)品配方及原料使用要求、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)要求、標(biāo)簽要求、產(chǎn)品檢驗報告要求、安全評估報告要求等。其中,附表還列出了香精香料中可能含有的26種致敏性組分。

香精香料組分安全評估

《征求意見稿》進一步明確了多種不能用于兒童化妝品的原料。

譬如,“不宜使用可能有致癌性風(fēng)險的原料如甲醛釋放體”“對使用人群含‘嬰幼兒’的兒童化妝品,不得使用碘丙炔醇丁基氨甲酸酯(沐浴產(chǎn)品和香波除外)、水楊酸及其鹽類(香波除外)、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等原料”等。

進一步對香精、著色劑、防腐劑以及表面活性劑四類原料提出了具體要求:詳細(xì)地列出了戊基肉桂醛、戊基肉桂醇、茴香醇、苯甲醇等26種香精香料中可能含有的致敏性組分。并要求對含有26種致敏性組分的香精或者香料,應(yīng)當(dāng)進行充分安全評估。

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(來源:《征求意見稿》)

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此外,《征求意見稿》還要求兒童化妝品配方應(yīng)當(dāng)盡可能不用或者少用著色劑、防腐劑和表面活性劑。當(dāng)產(chǎn)品使用3種以上著色劑/防腐劑(不含3種),或是陽離子表面活性劑、透皮促進劑時,應(yīng)當(dāng)提供說明所用原料種類、用量的科學(xué)性和必要性,開展相關(guān)研究確保產(chǎn)品使用安全,必要時,提交人體試用試驗數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

防曬類兒童化妝品重點監(jiān)管

防曬是兒童化妝品中少有的歸屬于特殊用途化妝品,關(guān)于“防曬”的監(jiān)管成為了重中之重。此次《征求意見稿》中,在原料、宣稱、標(biāo)簽等方面為防曬類兒童化妝品提出了特別的要求。

《征求意見稿》對防曬類兒童化妝品的原料使用要求:兒童化妝品還除滿足配方表填報要求、兒童化妝品配方設(shè)計以及原料使用要求外,防曬應(yīng)該符合防曬類化妝品的要求,必須經(jīng)過SPF值測定并且結(jié)果大于等于2,產(chǎn)品配方中也應(yīng)當(dāng)填報有明確的防曬劑。同時化學(xué)防曬劑種類應(yīng)少于3種(不含3種),且使用量需低于成人用量。

二氧化鈦、氧化鋅同時作為防曬劑或其他目的使用時,其總使用量不得超過25%,且SPF值不宜高于30。若使用3種以上化學(xué)防曬劑的、防曬劑配方使用量與成人相似并且SPF值高于30的,應(yīng)當(dāng)充分證實原料使用量的科學(xué)性和必要性,必要時,提交配方優(yōu)化過程的研究數(shù)據(jù)作為證據(jù)支持。

《征求意見稿》明確指出,兒童化妝品不得宣稱“高倍防曬”,同時也不得有鼓勵暴曬的宣稱。在防水性能方面,需要根據(jù)所宣稱抗水程度或時間按規(guī)定的方法檢測防水性能。當(dāng)產(chǎn)品防水性能測定結(jié)果顯示洗浴后SPF值減少超過50%的,不得宣稱防水效果。

同時征求稿特別指出了,不建議兒童使用噴霧型防曬化妝品。如必須使用的,應(yīng)當(dāng)在使用方法中標(biāo)識“請勿直接噴于面部”“請先噴于手掌、再涂抹于面部”“避免吸入”等類似警示用語。

此外此次征求稿中也特別針對產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的進口兒童化妝品提出了要求;明確了兒童化妝品的pH值范圍(無法測定pH值的劑型除外),應(yīng)當(dāng)在4.5~7.0(含4.5以及7.0),特定使用部位pH值范圍大于7.0且小于等于9.0的;

指出了兒童化妝品銷售包裝的性狀、氣味、外觀形態(tài)等應(yīng)當(dāng)避免與食品、藥品等產(chǎn)品相混淆等。可謂是涵蓋了兒童化妝品的方方面面。

國家正在不斷地加碼對兒童化妝品安全的監(jiān)管,從研發(fā)到銷售終端進行全方位監(jiān)管,相信兒童化妝品市場將迎來獨立監(jiān)管時代。


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轉(zhuǎn)載自:美博會,作者:一涵

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